Materiovigilance

Obligations législatives et réglementaires en matériovigilance

Sur notre site web, la conformité des dispositifs médicaux est une priorité.
Tous les articles proposés à la vente font l’objet d’une vérification rigoureuse par nos équipes spécialisées, qui s’assurent qu’ils répondent aux exigences réglementaires européennes les plus récentes.
Les règlements (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR) et (UE) 2017/746 pour les dispositifs de diagnostic in vitro (IVDR), en vigueur respectivement depuis le 26 mai 2021 et le 26 mai 2022, ont renforcé les exigences en matière de sécurité, de traçabilité et de qualité des produits de santé.
C’est dans ce cadre que nous contrôlons la conformité de chaque référence mise en ligne.
Toutes les informations réglementaires essentielles (usage prévu, classification, mode d’emploi, date de dernière mise à jour, etc.) sont consultables directement sur nos pages produit.

La Matériovigilance : un dispositif de surveillance continue

La matériovigilance est le système de surveillance des incidents liés à l’utilisation de dispositifs médicaux. Elle permet d’identifier, de signaler ainsi que de corriger rapidement tout problème pouvant compromettre la sécurité des patients ou des professionnels.

Chez Toomedical, nous assurons un suivi rigoureux des retours d’expérience terrain.
En cas de dysfonctionnement, d’effet indésirable ou de non-conformité signalée, nous mettons en œuvre les procédures nécessaires : retrait du produit, information des utilisateurs, remontée aux autorités compétentes (comme l’ANSM).

Avant la mise en vente de chaque dispositif médical sur notre site web, nous vérifions que tous les documents réglementaires requis, tels que les certificats CE et les déclarations de conformité, sont à jour et disponibles.

Pour signaler une matériovigilance :

ANSM: L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est l’acteur public qui permet, au nom de l’État, l’accès aux produits de santé en France et qui assure leur sécurité tout au long de leur cycle de vie.Â